• Препараты первого ряда
  • Рифампицин
  • Изониазид
  • Этамбутол
  • Фтивазид
• Препараты резервного ряда
  • Циклосерин
  • ПАСК (пара-аминсалициловая кислота)
  • Рифабутин
  • Капреомицин
  • Перхлозон (для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью)

Портфель генерических антиретровирусных препаратов (в разработке)

• Саквинавир («Интерфаст»)
• Дарунавир («Кемерувир»)
• Эмтрицитабин («Эмтритаб»)
• Ритонавир («Ретвитсет»)
• Невирапин («Невирпин»)
• Лопинавир+ритонавир («Калидавир»)
• Ламивудин+зидовудин («Дизаверокс»)
• Абакавир («Олитид»)
• Зидовудин («Азимитем»)
• Ламивудин («Амивирен»)
• Ставудин «(Стазекс»)
• Эфавиренз («Регаст»)
• Тенофовир («Тенвир»)

Информация о препаратах получена из открытых источников и/или от представителей компании и предназначена для ознакомления представителей сообщества с имеющимися на рынке и на стадии разработки продуктами той или иной компании. Данная информация ни при каких обстоятельствах не может трактоваться как рекламная. Упоминание каких-либо препаратов не означает, что ВЕЦА КАБ отдает им предпочтение или, наоборот, не рекомендует их.

• август 2014
• сентябрь 2014
• август 2015

• ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» принять все необходимые меры по контролю качества антиретровирусных и противотуберкулезных препаратов, которые производятся и планируются к производству, включая стандарты GMP, преквалификацию ВОЗ, систему фармаконадзора, постоянно поддерживать данные стандарты  и быть открытыми к сотрудничеству с пациентскими организациями по вопросу обеспечения качества.
• ВЕЦА КАБ считает, что проведение испытаний биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в сравнении с другими воспроизведенными лекарственными средствами может дать искаженную информацию относительно реальной эквивалентности данных средств, и призывает компанию провести дополнительные испытания препаратов, которые сравнивались с другими воспроизведенными лекарственными средствами, а также ввести особые меры контроля качества в отношении данных препаратов. При этом ВЕЦА КАБ приветствует готовность компании при необходимости предоставить экспертам пациентского сообщества протоколы испытаний на биоэквивалентность.
• ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» устанавливать цены на генерические антиретровирусные препараты значительно ниже цен на брендовые препараты, чтобы способствовать снижению стоимости лечения и расширению доступа к антиретровирусной терапии.
• ВЕЦА КАБ признает важность достижений компании «Фармасинтез» в области разработок новых препаратов против туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, а именно выведение на рынок препарата «Перхлозон», в условиях ограниченного выбора опций. Вместе с тем ВЕЦА КАБ считает, что компания «Фармасинтез» должна  принять меры по предоставлению данных проведенных и планируемых клинических испытаний препарата «Перхлозон» широкому международному научному сообществу, в том числе, путем публикации данных в признанных на международном уровне научных изданиях и подачи заявки в строгие регуляторные агентства. По мнению ВЕЦА КАБа, данные, которые доступны сейчас, недостаточны для полновесной оценки безопасности и  эффективности препарата «Перхлозон».
• ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» включить в состав этического комитета исследования четвертой фазы препарата «Перхлозон» представителя одной из организаций сообщества, члены которой входят в состав ВЕЦА КАБа, а также провести дополнительные консультации с организациями пациентского сообщества, в том числе с ВЕЦА КАБом, по результатам первых данных исследования четвертой фазы препарата «Перхлозон».
• ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» на регулярной основе проводить пост-маркетинговые исследования препарата «Перхлозон», а также прочие исследования, необходимые для накопления большей доказательной базы безопасности и эффективности препарата «Перхлозон». Эти исследования должны включать себя исследования межлекарственного взаимодействия «Перхлозона» с антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции, новыми препаратами для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, а также препаратами заместительной поддерживающей терапии, которая широко используется в странах региона ВЕЦА.