входит в структуру портала
Новости

Ответ компании Янссен на позицию ВЕЦА КАБа

Компания Янссен ответила на призыв активистов региона принять необходимые меры по расширению доступа к препаратам компании.

Компания сообщает, что на данный момент поданы документы на регистрацию препарата бедаквилин, рекомендованного ВОЗ для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), в Европейское агентство по лекарственным средствам и органы здравоохранения в Южной Африке, Китае, Таиланде, России и Индии. К концу 2013 года компания ожидает, что заявки будут поданы в тех странах, на которые приходится почти 60% всех случаев заболеваемости МЛУ-ТБ во всем мире, в том числе в странах СНГ (Армения, Азербайджан, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Беларусь, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан), а также в Грузии и Украине.

В ответ на просьбу ВЕЦА КАБа предоставить дополнительные данные по межлекарственному взаимодействию бедаквилина с препаратами заместительной поддерживающей терапии (ЗТ), компания сообщила, что препараты ЗТ, в частности метадон, не являются противопоказанными при применении бедаквилина, учитывая потенциально невысокую вероятность межлекарственного взаимодействия этих препаратов. Проведение подобных исследований в настоящее время не планируется.

По поводу возможности проведения объединенных клинических испытаний с компаниями-производителями новых молекул для лечения МЛУ-ТБ компания сообщила, что в исследованиях, которые будут инициированы в будущем, предполагается изучение безопасности совместного применения бедаквилина и новых препаратов.

Для информации:

Встреча ВЕЦА КАБа с представителями компании Янссен состоялась в мае 2013 года в Санкт-Петербурге, Россия. По результатам встречи активисты разработали совместную позицию по отношению к политике компании Янссен.

поиск ...