входит в структуру портала

Фармасинтез

Фармасинтез — российская компания, ориентированная на разработку и производство лекарственных препаратов для лечения туберкулеза, онкологии, ВИЧ, нарушений иммунной системы.
Противотуберкулезные препараты (неполный список)

  • Препараты первого ряда
    • Рифампицин
    • Изониазид
    • Этамбутол
    • Фтивазид
  • Препараты резервного ряда
    • Циклосерин
    • ПАСК (пара-аминсалициловая кислота)
    • Рифабутин
    • Капреомицин
    • Перхлозон (для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью)

Портфель генерических антиретровирусных препаратов (в разработке)

  • Саквинавир («Интерфаст»)
  • Дарунавир («Кемерувир»)
  • Эмтрицитабин («Эмтритаб»)
  • Ритонавир («Ретвитсет»)
  • Невирапин («Невирпин»)
  • Лопинавир+ритонавир («Калидавир»)
  • Ламивудин+зидовудин («Дизаверокс»)
  • Абакавир («Олитид»)
  • Зидовудин («Азимитем»)
  • Ламивудин («Амивирен»)
  • Ставудин «(Стазекс»)
  • Эфавиренз («Регаст»)
  • Тенофовир («Тенвир»)

Информация о препаратах получена из открытых источников и/или от представителей компании и предназначена для ознакомления представителей сообщества с имеющимися на рынке и на стадии разработки продуктами той или иной компании. Данная информация ни при каких обстоятельствах не может трактоваться как рекламная. Упоминание каких-либо препаратов не означает, что ВЕЦА КАБ отдает им предпочтение или, наоборот, не рекомендует их.

  • ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» принять все необходимые меры по контролю качества антиретровирусных и противотуберкулезных препаратов, которые производятся и планируются к производству, включая стандарты GMP, преквалификацию ВОЗ, систему фармаконадзора, постоянно поддерживать данные стандарты  и быть открытыми к сотрудничеству с пациентскими организациями по вопросу обеспечения качества.
  • ВЕЦА КАБ считает, что проведение испытаний биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в сравнении с другими воспроизведенными лекарственными средствами может дать искаженную информацию относительно реальной эквивалентности данных средств, и призывает компанию провести дополнительные испытания препаратов, которые сравнивались с другими воспроизведенными лекарственными средствами, а также ввести особые меры контроля качества в отношении данных препаратов. При этом ВЕЦА КАБ приветствует готовность компании при необходимости предоставить экспертам пациентского сообщества протоколы испытаний на биоэквивалентность.
  • ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» устанавливать цены на генерические антиретровирусные препараты значительно ниже цен на брендовые препараты, чтобы способствовать снижению стоимости лечения и расширению доступа к антиретровирусной терапии.
  • ВЕЦА КАБ признает важность достижений компании «Фармасинтез» в области разработок новых препаратов против туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, а именно выведение на рынок препарата «Перхлозон», в условиях ограниченного выбора опций. Вместе с тем ВЕЦА КАБ считает, что компания «Фармасинтез» должна  принять меры по предоставлению данных проведенных и планируемых клинических испытаний препарата «Перхлозон» широкому международному научному сообществу, в том числе, путем публикации данных в признанных на международном уровне научных изданиях и подачи заявки в строгие регуляторные агентства. По мнению ВЕЦА КАБа, данные, которые доступны сейчас, недостаточны для полновесной оценки безопасности и  эффективности препарата «Перхлозон».
  • ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» включить в состав этического комитета исследования четвертой фазы препарата «Перхлозон» представителя одной из организаций сообщества, члены которой входят в состав ВЕЦА КАБа, а также провести дополнительные консультации с организациями пациентского сообщества, в том числе с ВЕЦА КАБом, по результатам первых данных исследования четвертой фазы препарата «Перхлозон».
  • ВЕЦА КАБ призывает компанию «Фармасинтез» на регулярной основе проводить пост-маркетинговые исследования препарата «Перхлозон», а также прочие исследования, необходимые для накопления большей доказательной базы безопасности и эффективности препарата «Перхлозон». Эти исследования должны включать себя исследования межлекарственного взаимодействия «Перхлозона» с антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции, новыми препаратами для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, а также препаратами заместительной поддерживающей терапии, которая широко используется в странах региона ВЕЦА.