входит в структуру портала
Новости

В Российской Федерации отменили госрегистрацию Инвиразы

На сайте Государственного реестра лекарственных средств опубликовано сообщение об отмене государственной регистрации препарата «Инвираза» (МНН саквинавир).

Решение об отмене государственной регистрации и исключение его из Государственного реестра лекарственных средств принято Минздравом РФ на основании подачи уполномоченным юридическим лицом «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) заявления об отмене государственной регистрации препарата.

«Инвираза» была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1995 г., это первый препарат класса ингибиторы протеазы ВИЧ на фармацевтическом рынке. В декабре 2003 г. FDA одобрило использование «Инвиразы» в высоких дозах в комбинации с ритонавиром.

ТН «Инвираза» производителя Рош Фарма С.А. (Нидерланды) было зарегистрировано в РФ 09.07.2007 года.

МНН саквинавир включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В государственных закупках на данный момент препарат представлен генериком с ТН «Интерфаст» производителя АО «Фармасинтез» (Россия).

В 2018 году МЗ РФ закупил чуть более 4 тыс. годовых курсов на сумму 220 млн. рублей. Весь объем препарата закуплен в виде генерика.

Препарат «Инвираза» стал очередным после «Стокрина» оригинальным АРВ-препаратом, который ушел с рынка в РФ в 2018 году. Это может свидетельствовать в пользу того, что при наличии генериков нет конкуренции между оригинальными и генерическими препаратами по цене, и на рынке остаются только генерики. Учитывая Постановление Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015 г. с так называемым правилом «третий лишний», в котором установлены ограничения на государственные закупки импортных препаратов из Перечня ЖНВЛП, у оригиналов, при наличии генериков, практически нет шансов учувствовать в закупках.